9510-BD实时浮游菌粒子计数器
- 2023-06-07
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- 深圳市亿天净化技术有限公司
能够传播活性微生物的空气悬浮粒子称为浮游菌。如今,行业仍在使用有100年历史的基于培养的采样方法来检测微生物污染,这导致污染事件和响应之间的时间间隔至少延迟四天,这意味着最少需要四天或更长时间才能知道产品是否存在风险、产品是否可以发布以及确保一个区域已经清洁干净可以用于生产。
如果你不知道微生物污染事件是什么时候发生的,那么调查微生物事件的根本原因是很有难度的。但是,如果在事件发生时这些信息是实时可用的呢?如果可以对微生物超标立即做出反应或者可以识别污染源呢?如果清洁后的区域可以尽快验证洁净状态恢复生产呢?
BioTrak® 实时浮游菌粒子计数器9510-BD帮您实现
BioTrak实时浮游菌粒子计数器在空气浮游菌粒子实时检测的激动人心的全新领域具有同类产品最优的特点及功能。Biotrak粒子计数器可实时检测总尘埃粒子数及浮游菌粒子数,其集成了TSI经过现场验证并具有其专利的激光诱发荧光 (LIF) 技术来判定粒子活性。TSI公司的BioTrak实时浮游菌粒子计数器将浮游菌粒子实时检测,总尘埃粒子实时检测,浮游菌收集三项功能集于一体。
实时浮游菌粒子检测可实现
·污染事件的即时通知
隔离潜在受污染产品
即时污染源调查
即时检测控制
·浮游菌粒子水平趋势分析
·为提高生产工艺制程提供必要信息(PAT)
·为制程风险管理提供必要信息 (ICH Q9)
·为净化服及无菌制程培训提供反馈信息
TSI BioTrak实时浮游菌粒子计数器将浮游菌粒子实时检测、总尘埃粒子实时检测、浮游菌收集三项功能集于一体
特性和优点:
·粒径范围为0.5 至 25 um
·最多可同时测量六个通道总粒子数及浮游菌粒子数
·专利激光诱发荧光技术判定粒子活性
·集成粒子收集过滤器用于离线培养分析
·符合ISO 21501-4所有规范
·1.0 CFM (28.3 L/min) 采样流量
·拥有OPC粒子计数器全部功能
·直观图标操作触摸屏用户界面
·菜单式存储及采样数据回放
·可生成ISO-14644-1,EU GMP Annex 1,FS209E符合性报告
·10,000个采样数据存储,999个位置
·以太网和USB输出
·可独立操作或集成于在线监控系统
·最高显示三种环境参数
·不锈钢外壳
BioTrak实时浮游菌粒子计数器可对关键环境(包括无菌核心区)进行实时浮游菌和非活性粒子监测,无需操作员干预。它还同时支持采集样品进行后续识别。BioTrak实时浮游菌粒子计数器补充了制造创新的空白,能够最大限度提供过程信息并提高无菌生产效率。